2022年贝伐珠单抗多少钱一支(进口贝伐珠单抗2021年价格)

文/Linan

近日,信达生物贝伐珠单抗注射液挂网价格曝光,作为第二款国产贝伐珠单抗生物类似药,报价均低于原研和国产产品。价格战背后是百亿市场争夺的缩影,并且国内巨头等也即将“参战”,随着欧美市场的专利到期,安进、辉瑞纷纷入局,罗氏这款王牌药恐难掩业绩隐忧…

百亿市场争夺,恒瑞、绿叶等将“参战”

7月10日,陕西省公共资源交易中心发布《关于新批准上市药品相关信息的公示》,其中信达生物贝伐珠单抗注射液,挂网价格为1188元/瓶(4ml:100mg)。信达生物贝伐珠单抗注射液(商品名:达攸同)于今年6月获批上市,是第二款国产贝伐珠单抗生物类似物产品。这一挂网价格比罗氏、齐鲁制药目前报价都低,再次刷新贝伐珠单抗生物类似药价格。

贝伐珠单抗由罗氏研制,是一种重组人源化抗血管内皮生长因子(VEGF)单抗。VEGF是血管生成过程中重要的信号分子,在多种肿瘤内皮细胞中过度表达。贝伐珠单抗通过阻断VEGF与血管内皮细胞表面的VEGF受体的结合,进而抑制PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK信号通路的传导,阻断肿瘤新生血管的生成和血液供应,进而“饿死”肿瘤。

贝伐珠单抗自2004年2月获得FDA 批准治疗转移性结直肠癌以来,目前已拓展至非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤等8个实体瘤适应症。

2010年,罗氏贝伐珠单抗(Avastin?,通用名:bevacizumab)在中国获批,商品名为安维汀。值得关注的是,在未纳入医保前,贝伐珠单抗中位中标价为5253元/瓶。经过谈判进入国家医保目录后,2017年降至1998元/瓶,2018年又进一步降至1934元/瓶,2019年再次降价24.92%,预计在1500元/瓶。

2019年12月,齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液(商品名:安可达) 获批成为首个的国产贝伐珠单抗生物类似药。定价从1266元/瓶后降价至1198元/瓶。

万联证券指出,贝伐珠单抗价格的大幅下降使得市场可及性极大提高,近几年原研品种销售额在国内市场保持了年均40%以上增速,预计2019年销售额达32亿多元。

且随着后续更优性价比的国产仿制药上市,该用药市场空间将进一步打开。根据弗若斯特沙利报告,从2019年开始,中国贝伐珠单抗生物类似药市场的销售收入预计将以343.5%的复合年增长率增长,2023年这一市场规模约为64亿元,而到2030年,中国伐珠单抗生物类似药的市场规模将达99亿元。

据了解,国内企业中除了齐鲁、信达的贝伐珠单抗注射液已经获批上市,恒瑞医药、绿叶制药、百奥泰皆已报产,第三款国产贝伐珠单抗生物类似药不知会花落谁家?不过,后续随着降价政策影响,例如全国联动最低价,仿制药企定价被限定,这也将成为考验企业综合实力的一道关卡。

2022年贝伐珠单抗多少钱一支(进口贝伐珠单抗2021年价格)

图表来源:万联证券

另外,东曜药业、嘉和生物、复宏汉霖、正大天晴、华兰基因、神州细胞和安科生物等同产品目前正处于3期临床试验中。Insight数据库显示,目前有16家处于临床试验中,12家批准临床,4家正在临床申请中,国内竞争激烈。

罗氏王牌之一安维汀面临“夹击”

安维汀(Avastin),美罗华(Rituxan)、赫赛汀(Herceptin)被称为罗氏超级重磅肿瘤学“三驾马车”,也是其长期业绩驱动力的王牌药。其中,安维汀2018、2019年全球销售额分别达到68.5、70.7亿瑞士法郎。该药品销售核心地区仍在欧美地区,2019年美国、欧盟地区销售额分别为30.19、17.94亿瑞士法郎。

2022年贝伐珠单抗多少钱一支(进口贝伐珠单抗2021年价格)

来源:罗氏2019年财报

罗氏2019年财报透露,随着专利到期,生物类似药获批和商业化日益增多等,2019年赫赛汀、美罗华开始下跌,仅安维汀仍处在增长状态。

2022年贝伐珠单抗多少钱一支(进口贝伐珠单抗2021年价格)

安维汀2019年各个区域业绩

不过,安维汀虽然销售额未下降,但是也面临着潜在的危机。其在美国、欧盟的专利分别于2019、2020年到期。而安进/艾尔建的Mvasi、辉瑞的Zirabev陆续在美国、欧盟获批上市,这两款药物皆是贝伐珠单抗的生物类似药。其中Mvasi、Zirabev分别于2019年7月、2020年1月份在美国商业化。在定价上,安进和艾尔建曾表示,Mvasi的批发价比原研低15%。

另外,国外还有部分品种处于上市申请,以及临床研究不同阶段。伴随专利红利期消失,欧美市场仿制药产品竞争下,以及中国市场生物类似药集中上市等因素,业内预计2020年罗氏安维汀全球业绩将呈下滑态势。

注:相关资料参考自万联证券、罗氏2019年财报

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