中国是肝癌大国，每年新发病例约46.6万，死亡病例约42.2万，占全世界总数的50%以上。随着我国经济的不断发展，我国居民结直肠癌的发病率也呈现不断上升状态。国家癌症中心的最新数据显示，2015年我国结直肠癌新发患者达37.6万，死亡患者达19.1万。两大恶性肿瘤由于患病人数不断攀升，已成为严重威胁人民生命健康的重大恶性疾病。
肿瘤治疗传统的主要是以手术、化疗以及放疗为主，近年来分子靶向药物发展得较快，新型靶向药物的出现为肿瘤患者带来了新的希望。瑞戈非尼片（Stivarga）是一种新型口服多靶点的靶向治疗药物，靶向血管生成、基质和致癌受体酪氨酸激酶(RTK)。瑞戈非尼片最早由拜耳医药保健有限公司研发，商品名为拜万戈，被研究作为多种肿瘤类型的潜在治疗选择。
2012年09月，FDA批准了瑞戈非尼片（40mg）的上市申请，用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结肠癌患者。
2017年3月，瑞戈非尼在国内获批上市。根据NMPA官网信息，拜耳旗下的瑞戈非尼片为国内唯一获批上市，目前还没有国产瑞戈非尼片获批。瑞戈非尼作为第一个口服的多激酶抑制剂，兼具口服用药的方便性及剂量调整的简单性，是中国转移性结直肠癌患者不可或缺的靶向治疗选择。
2018年10月10日，瑞戈非尼正式纳入国家医保乙类报销目录，中国晚期结直肠癌、胃肠道间质瘤（GIST）、肝癌患者带来福音。2022年1月1日，新版医保目录正式执行。瑞戈非尼作为医保乙类药物，纳入医保的范围：1.肝细胞癌二线治疗；2.转移性结直肠癌三线治疗；3.胃肠道间质瘤三线治疗。
瑞戈非尼在上市之初价格为10080元/盒，正常情况下一个月需要用三盒的量，一个月的费用在3万多一点。医保降价后价格为196元(40mg/片)，5488元/盒，降幅45.56%。推荐剂量为160mg口服每天一次，每个疗程28天服用头21天，也就是服用瑞戈非尼一个月(一个疗程)的价格为16464元。
既往由于价格昂贵，瑞戈非尼并未广泛应用，仅有少部分患者可以使用，对于大多数肿瘤患者是不可及的。如今，瑞戈非尼正式进入医保目录，按照国家医保政策，可以报销70%~80%；其次，通过政府谈判，瑞戈非尼明显降价至原来的一半左右，自费费用明显下降；再次，原来主要是通过药店渠道购买，现在可以直接在医院购买、通过医保报销，极大程度地提高了便利性。
目前，国产瑞戈非尼片的上市注册申请也在进行，国内扬子江药业、南京正大天晴、齐鲁制药、四川科伦、北京双鹭、上海创诺、江苏豪森等公司的上市注册申请均被CDE承办。
相信在政策、技术以及诱人的销量下，国产瑞戈非尼片获批指日可待！
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